FLUORES

СОСТАВ:

В каждой капсуле содержится 150 мг флуконазола.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Антифунгальный препарат.

ATC KOД: J02AC01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

ФАРМАКОДИНАМИКА:

Флуконазол – антифунгальный препарат триазольной группы. Является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Обладает высоко специфичным действием, ингибируя активность грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р450. Останавливает превращение ланостерола грибковой клетки в мембранный липид эргостерол. В результате этого увеличивается проницаемость клеточной мембраны, нарушается ее рост и репликация. Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

После приема лекарственного средства внутрь, флуконазол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание.

Cmax достигается через 0,5 - 1,5 ч после приема лекарственного средства натощак. Хорошо проникает во все жидкости организма. Флуконазол определяется в ногтях через 6 мес после завершения терапии. Связывание с белками плазмы составляет 11 - 12%. T1/2 - 30 ч.

Выведение метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Флуконазол выводится почками (до 80%).

ПОКАЗАНИЯ:

– криптококкоз;

– генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз (в т.ч. у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию);

– кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. полости рта, глотки, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции);

– профилактика рецидива кандидоза полости рта у больных СПИДом;

– лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (острый или рецидивирующий);

– лечение и профилактика кандидозного баланита;

– профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате цитостатической или лучевой терапии;

– микозы кожи (в т.ч. стоп, тела, паховой области);

– отрубевидный лишай;

– онихомикозы;

– кандидозные поражения кожи;

– глубокие эндемические микозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к флуконазолу, азольным соединениям со сходной флуконазолу структурой, детский возраст до 6 лет, врожденная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, совместный прием флуконазола и цизаприда, беременность, лактация.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

Со стороны центральной нервной ситемы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, метеоризм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ:

Лекарственное средство применяют внутрь.

Суточная доза зависит от природы и тяжести грибковой инфекции.

При орофарингеальном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, лекарственное средство назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 10 - 14 дней. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек лекарственное средство назначают по 50 - 100 мг/сут в течение 14 - 30 дней.

При вагинальном кандидозе и баланите флуконазол принимают однократно в дозе 150 мг. Для профилактики рецидивов лекарственное средство может быть назначен 1 раз в месяц в дозе 150 мг. Длительность терапии 4 - 12 мес.

Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической или лучевой терапии рекомендуемая доза флуконазола составляет 50 - 400 мг 1 раз/сут.

При микозах кожи доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии – 2 - 4 недели, при микозах стоп – до 6 недель.

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз/сут в течение 2 - 4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до вырастания неинфицированного ногтя. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног в норме требуется 3 - 6 мес.

Детям старше 6 лет лекарственное средство применяют один раз в сутки. Как и у взрослых, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

При кандидозе слизистых оболочек лекарственное средство назначают в первый день в дозе из расчета 6 мг/кг массы тела, затем 3 мг/кг/сут.

При системном кандидозе или криптококкозах рекомендуемая доза составляет 6 - 12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом препарат назначают по 3 - 12 мг/кг/сут.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек лекарственное средство назначают в средней терапевтической дозе.

ФОРМА ВЫПУСКА: Выпускается в блистерах по 2 капсулы.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: РОМФАРМ, Румыния.