TROLAC

СОСТАВ :

В 1 мл раствора содержится - действующее вещество: кеторолака трометамол - 30 мг.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Нестероидный противовоспалительный препарат.
АТС КОД: M01AB15

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

ФАРМАКОДИНАМИКА:

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. 

После в/м введения начало анальгезирующего действия отмечается соответственно через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1 - 2 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

Абсорбция при в/м введении - полная и быстрая. После в/м введения 30 мг Cmax – 1,74 – 3,1 мкг/мл, 60 мг – 3,23 – 5,77 мкг/мл, TCmax – 15 - 73 мин и 30 - 60 мин соответственно. Связь с белками плазмы – 99 %.

Объем распределения – 0,15 – 0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза.

Проникает в грудное молоко. Более 50 % введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками. Выводится на 91 % почками, 6 % - через кишечник.

T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек - в среднем 5,3 ч . T1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19 - 50 мг/л (168 - 442 мкмоль/л) T1/2 - 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч.

ПОКАЗАНИЯ:       

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:

  • травмы
  • зубная боль
  • боли в послеродовом и послеоперационном периоде,
  • онкологические заболевания
  • миалгия, артралгия, невралгия, радикулит
  • вывихи, растяжения
  • ревматические заболевания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность, «аспириновая» триада, беременность, воспалительные заболевания кишечника, период родов, период лактации, детский возраст до 16 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Масса тела

Birdəfəlik doza

Sutkalıq doza

от 16 до 64 лет

с массой тела более 50 кг

60 мг

(обычно по 30 мг каждые 6 ч)

 

90 мг

от 16 до 64 лет

с массой тела менее 50 кг

 

30 мг

 

60 мг

Длительность лечения не должна превышать 5 сут. 

ФОРМА ВЫПУСКА: В ампулах по 1 мл в упаковке № 5.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: РОМФАРМ, Румыния.

TROLAC